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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

当前查看:广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

广东省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“一次性使用空心纤维血浆分离器”筛选,展示 37 条相关能力。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0465-2019

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

26 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、血浆分离器和血浆成分分离器的有效膜面积、血浆分离器血室容量和血浆成分分离器血浆室容量、血浆分离器血室和血浆成分分离器血浆室出入口尺寸、血浆分离器和血浆成分分离器滤出液腔室出入口尺寸、微粒脱落、还原物质(易氧化物) 等 26 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

部分参数外观血浆分离器和血浆成分分离器的有效膜面积血浆分离器血室容量和血浆成分分离器血浆室容量血浆分离器血室和血浆成分分离器血浆室出入口尺寸血浆分离器和血浆成分分离器滤出液腔室出入口尺寸微粒脱落还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量生物学评价无菌热原细菌内毒素空心纤维膜内承受压力空心纤维膜外承受压力血浆分离器血浆滤过率血浆分离器蛋白筛选系数血浆成分分离器血浆成分滤过率血浆成分分离器蛋白筛选系数耐温性能有效期标志

YY 0465-2009

一次性使用空心纤维血浆分离器

1 项检测项目

检测项目:微粒滤除性能

检测对象:透析液过滤器

微粒滤除性能

GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

1 项检测项目

检测项目:生物学评价

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

生物学评价

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

无菌

《中华人民共和国药典》 2015年版 四部通则 1142 热原检查法

《中华人民共和国药典》 2015年版 四部通则 1142 热原检查法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

热原

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

细菌内毒素

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

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