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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气系统”筛选,展示 87 条相关能力。

按标准归类为 30 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

23 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、视觉报警信号、视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数识别、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号视觉报警信号的特征听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置制造商设定的报警预置使用者和操作者设定的报警预置默认的报警预置不超过30s的中断报警限值报警系统的安全报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000

医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气系统

全部参数通用要求识别、标记和文件环境条件外壳和防护罩隔离连续漏电流和患者辅助电流运动部件对不需要的或过量辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态;环境试验元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

YY/T0708-2009

医用电气设备第1-4 部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

14 项检测项目

检测项目:全部参数、随机文件、文件、风险管理计划、开发生存周期、风险管理过程、人员资格、需求规格说明 等 14 项,点击展开全部

检测对象:可编程医用电气系统

全部参数随机文件文件风险管理计划开发生存周期风险管理过程人员资格需求规格说明体系结构设计和实现验证确认修改评定

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

可编程医用电气系统(PEMS)预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-33:2015

医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气系统

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气系统

IEC 60601-2-44:2012

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统、医用电气系统

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统医用电气系统

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:介入操作X射线设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-3:2016

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:短波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:腹膜透析设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿培养箱

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿辐射保暖台

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-41:2013

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-11:2013

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:γ射束治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-1:2014

医用电气设备第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.201-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-17:2013

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-8:2015

医用电气设备第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容

检测对象:能量为10kV至1MV治疗X射线设备

医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容

IEC 60601-2-45:2015,MOD

乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-63:2017,MOD

口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口外成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-65:2017,MOD

口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口内成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-28:2017,MOD

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线管组件

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-43:2017,MOD

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:介入操作X射线设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-44:2016,MOD

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-29:2008

医用电气设备第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:放射治疗模拟机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-43:2010

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:介入操作X射线设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-37:2015

医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声理疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

法定代表人

郭柏军

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