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中国食品药品检定研究院

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 630 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 122 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

84 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 84 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验环境温度、湿度和大气压供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危害不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X 射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:生理参数分析测量设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:高频治疗设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB/T 42125.1-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源),声压和超声压对释放的气体和物质,爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

GB/T 42125.2-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源),声压和超声压对释放的气体和物质,爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

GB/T 42125.3-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:制冷设备的特殊要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源),声压和超声压对释放的气体和物质,爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

GB/T 42125.4-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源),声压和超声压对释放的气体和物质,爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

GB/T 42125.5-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源),声压和超声压对释放的气体和物质,爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

15 项检测项目

检测项目:谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频磁场抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备电磁兼容

谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)断续骚扰骚扰功率射频电磁场辐射抗扰度

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

15 项检测项目

检测项目:谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频磁场抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备电磁兼容

谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)断续骚扰骚扰功率射频电磁场辐射抗扰度

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

15 项检测项目

检测项目:谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频磁场抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备电磁兼容

谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)断续骚扰骚扰功率射频电磁场辐射抗扰度

GB/T 42125.14-2023

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险 等 14 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源)、声压和超声压对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

GB 4793-2024

测量,控制和实验室用电气设备安全技术规范

13 项检测项目

检测项目:全部参数、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险 等 13 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源),声压和超声压对释放的气体和物质,爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护试验方法

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数ME设备和ME系统分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 9 项,点击展开全部

检测对象:超声治疗设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯

全部参数通用要求ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

YY/T 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声生理参数测量、分析设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、医用电气设备的识别、标记和文件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、控制的准确性,仪器和危险输出的防止、ME 设备结构、医用电气系统、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:磁共振设备

全部参数医用电气设备的识别、标记和文件对电击危险的防护对机械危险的防护控制的准确性,仪器和危险输出的防止ME 设备结构医用电气系统电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:口腔治疗设备

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.271-2021

医用电气设备第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备对电击危险的防护、功能性近红外设备性能

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

全部参数基本性能ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备对电击危险的防护功能性近红外设备性能

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

IEC60601-2-57:2011

医用电气设备-第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:光学成像诊断设备

全部参数

GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸设备

全部参数

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸设备

全部参数

YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸设备

全部参数

YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸设备

全部参数

YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸设备

全部参数

YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸设备

全部参数

GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:麻醉系统

全部参数

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

GB9706.8-2009

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

IEC 60601-2-4:2002

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

IEC 60601-2-4:2003

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

全部参数

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

部分参数

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用内窥镜

全部参数

GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用内窥镜

全部参数

IEC 60601-2-18:1996

医用电气设备 第3部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用内窥镜

全部参数

YY 0843-2011

医用电气设备 内窥镜功能供给装置 气腹机

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜功能供给装置

全部参数

GB 9706.9-2009

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声生理参数测量、分析设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2001 + Am1:2004 + Am2:2005

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声生理参数测量、分析设备

全部参数

GB 9706.7-2008

医用电气设备 第2-5部分 超声治疗设备专用安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-5:2000

医用电气设备 第2-5部分 超声治疗设备专用安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声治疗设备

全部参数

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频治疗设备

全部参数

GB 9706.4-2009

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频治疗设备

部分参数

IEC 60601-2-2:2007

医用电气设备 第2-3部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频治疗设备

部分参数

YY0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电疗设备

全部参数

IEC 60601-2-10:1987

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电疗设备

全部参数

IEC 60601-2-10:2012

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电疗设备

全部参数

YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:温热治疗设备

全部参数

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

YY 0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC60601-2-46:1998

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第252部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

IEC60601-2-38:1996

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵

全部参数

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专业要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵

全部参数

GB 9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专业要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵

全部参数

IEC 60601-2-24:1998

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专业要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵

全部参数

YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

GB4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

IEC 61010-1:2001

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

IEC 61010-1:2010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

IEC 61010-2-081:2009

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:风险评定

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

风险评定

GB 4793.6-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

IEC 61010-2-010:2005

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

GB 4793.3-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

IEC 61010-2-051:2005

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

GB 4793.4-2019

测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

GB 4793.8-2008

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:湿热消毒灭菌设备

全部参数

YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用机器人

全部参数

YY 9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用机器人

全部参数

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透析设备

全部参数

GB 9706.239-2021

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透析设备

全部参数

YY/T 0708-2009

医用电气设备第1-4部分 :安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用软件

全部参数

YY 0637-2013

医用电气设备 放射治疗计划系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:放射治疗计划系统

全部参数

YY /T1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备网络安全

全部参数

YY/T 1740.3-2024

医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪

14 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、软件要求、质量范围、质量分辨率、背景噪声、灵敏度、精密度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数外观软件要求质量范围质量分辨率背景噪声灵敏度精密度样本消耗量质量稳定性氧化物离子产率双电荷离子产生率测量稳定性携带污染率

GB/T 9254.2-2021

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第2部分:抗扰度要求

7 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频磁场抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度射频电磁场辐射抗扰度

CISPR 35:2016

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第2部分:抗扰度要求

7 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频磁场抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度射频电磁场辐射抗扰度

GB/T 4343.2-2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度

6 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度射频电磁场辐射抗扰度

CISPR 14-2:2015

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度

6 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度射频电磁场辐射抗扰度

GB/T 42753-2023

实时荧光定量PCR仪性能评价通则

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数外观温度控制性能荧光检测性能整机性能

GB 4343.1-2018

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

4 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、断续骚扰、骚扰功率

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)断续骚扰骚扰功率

CISPR 14-1:2011

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

4 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、断续骚扰、骚扰功率

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)断续骚扰骚扰功率

GB 4824-2019

工业,科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法

4 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

CISPR 11:2016

工业,科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法

4 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

GB/T 9254.1-2021

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分:发射要求

3 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

CISPR 32:2015

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分:发射要求

3 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 17743-2021

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

CISPR 15:2018

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备电磁兼容

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

GB 9706.212-2020

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:可用性、医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸设备

医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:可用性医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-12:2011

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:可用性、医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸设备

医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:可用性医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

GB 17625.1-2022

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备电磁兼容

谐波电流

IEC 61000-3-2:2014

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备电磁兼容

谐波电流

GB/T 17625.2-2007

电磁兼容限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备电磁兼容

电压波动和闪烁

IEC 61000-3-3:2013

电磁兼容限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备电磁兼容

电压波动和闪烁

GB/T 17626.2-2018

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度

IEC 61000-4-2:2008

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度

IEC 61000-4-2-2001

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

静电放电(ESD)抗扰度

GB/T 17626.4-2018

电磁兼容 试验和测量技术 电快速脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

电快速瞬变脉冲群抗扰度

IEC 61000-4-4:2012

电磁兼容 试验和测量技术 电快速脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

电快速瞬变脉冲群抗扰度

GB/T 17626.5-2019

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌冲击抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

浪涌抗扰度

IEC 61000-4-5:2014

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌冲击抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

浪涌抗扰度

IEC 61000-4-5:2005

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌冲击抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

浪涌抗扰度

GB/T 17626.6-2017

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

射频场感应的传导骚扰抗扰度

IEC 61000-4-6:2013

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T 17626.11-2023

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC 61000-4-11:2004

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

GB/T 17626.34-2012

电磁兼容 试验和测试技术 主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC 61000-4-34:2009

电磁兼容 试验和测试技术 主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

GB/T 17626.8-2006

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

工频磁场抗扰度

IEC 61000-4-8:2009

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

工频磁场抗扰度

IEC 61000-4-8:2001

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

工频磁场抗扰度

GB/T 17626.3-2023

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

射频电磁场辐射抗扰度

IEC 61000-4-3:2010

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备电磁兼容

射频电磁场辐射抗扰度

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

法定代表人

安抚东

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