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中国食品药品检定研究院

当前查看:中国食品药品检定研究院

北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 66 条相关能力。

按标准归类为 8 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第111部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、对转移时可运行的ME设备的环境冲击、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性 等 26 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求状态指示小型内部电源的可接触性控制器和仪表的准确性和危险输出的防护非转移时可运行的ME设备的机械强度要求转移时可运行的ME设备的机械强度要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备或ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY/T 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

17 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备 等 16 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备和ME系统的分类标记易认的附加要求IP分类标记附加要求使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中 报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1-8:2003

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中 报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

全部参数

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:生理参数分析测量设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.212-2020

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸设备

医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-12:2011

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸设备

医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

法定代表人

安抚东

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